Анализ состояния производства является одним из средств повышения уверенности в том, что продукция, выпускаемая заявителем, соответствует требованиям.
Целью проведения анализа состояния производства является установление наличия необходимых условий для обеспечения соответствия выпускаемой продукции требованиям нормативных документов, а также стабильности её характеристик в течение определенного времени.
Необходимые условия задаются в виде требований к состоянию объектов проверки. Объектами проверки при анализе состояния производства являются:
Анализ состояния производства осуществляется в форме выездной проверки на место производства продукции (группы однородной продукции), заявленной на сертификацию.
Анализ состояния производства проводится после завершения экспертизы документов и согласования с заявителем сроков ее проведения.
Выездная проверка проводится на основании двух документов: программы анализа состояния производства и плана выездной проверки.
Мероприятия программы включают:
Выездная проверка осуществляется экспертной группой в период изготовления объекта сертификации или типового представителя группы однородной продукции, являющейся объектом с присутствием при его изготовлении.
Экспертная группа осуществляет сбор доказательств соответствия продукции установленным требованиям для их оценки по пунктам программы. Обязательным условием выездной проверки является контроль производства объекта сертификации или типового представителя группы однородной продукции.
При наличии одного или нескольких несоответствий заявитель должен провести корректирующие мероприятия в сроки, согласованные с ОС. Однако, этот срок не должен превышать 40 рабочих дней от даты оформления акта о результатах анализа состояния производства.
Наличие хотя бы одного не устраненного в установленный срок несоответствия, влияющего на характеристики продукции или стабильности их получения, является снованием для принятия ОС решения об отказе в выдаче сертификата соответствия.
По результатам проверки экспертная группа в срок не позднее 5 рабочих дней после окончания выездной проверки оформляет акт о результатах анализа состояния производства, который представляет для ознакомления заявителю.
В акте о результатах анализа состояния производства указываются:
Акт о результатах анализа состояния производства рассматривает ОС совместно с протоколом (протоколами) сертификационных испытаний продукции и экспертным заключением для принятия решения о возможности и условиях выдачи сертификата.